Le vaccin, développé par Valneva, dont l'usine est située à Livingston, près d'Édimbourg, est le sixième vaccin contre la COVID-19 à être autorisé par la MHRA. Lors de l'essai, les analyses sanguines des volontaires ayant reçu l'injection ont montré des taux élevés d'anticorps neutralisants contre le virus pandémique.
Le nouveau vaccin contre la COVID-19 a été approuvé par les autorités réglementaires au Royaume-Uni.
Il est fabriqué par Valneva en utilisant une technologie plus traditionnelle, similaire à celle utilisée pour la fabrication des vaccins contre la polio et la grippe.
Le vaccin contient une copie du virus, qui est inactivée, elle ne peut donc pas provoquer la maladie, mais elle apprend au corps à la combattre.
La Grande-Bretagne devait recevoir 100 millions de doses, mais le gouvernement a annulé l'accord en septembre pour « manquement aux obligations ». L'entreprise a fermement nié l'accusation du gouvernement.
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Le Dr June Raine, directrice générale de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni, a déclaré que l'approbation faisait suite à « un examen rigoureux de la sécurité, de la qualité et de l'efficacité de ce vaccin ».
Comme les vaccins AstraZeneca et Pfizer, celui-ci est conçu pour être administré en deux doses.
Le professeur Sir Munir Piromohamed, de la Commission des médicaments à usage humain, qui a dirigé l'examen, a déclaré : « Nous avons constaté que le rapport bénéfice/risque est positif. Le vaccin est approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 à 50 ans, la première et la deuxième dose étant administrées à au moins 28 jours d'intervalle. »
Le vaccin créé par Valneva, qui possède une usine à Livingston près d'Edimbourg, est le sixième vaccin contre la COVID-19 à obtenir l'autorisation de la MHRA.
Lors des essais, les analyses sanguines des volontaires ayant reçu l’injection ont montré des niveaux élevés d’anticorps neutralisants contre le virus pandémique.
Ce type de vaccin a surpassé celui d'AstraZeneca à cet égard lors des tests comparatifs.
Les experts ont suggéré qu'il est possible qu'en utilisant le virus entier - plutôt que la protéine - le vaccin pourrait être plus utile contre les futurs variants du COVID.
Le professeur Adam Finn, qui a supervisé les essais, a déclaré : « Au nom de tous les participants aux essais cliniques qui ont soutenu cette autorisation, qui a été réalisée au Royaume-Uni, et de toutes les équipes cliniques et de laboratoire impliquées, je voudrais exprimer mon plaisir de dire que ce vaccin a maintenant été approuvé.
« Le vaccin joue un rôle important dans les efforts mondiaux en cours pour lutter contre la pandémie. »
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Pendant ce temps, le vaccin Valneva COVID-19, dont le Royaume-Uni avait annulé une commande de 100 millions de doses en septembre de l'année dernière, fonctionne bien pour renforcer le système immunitaire afin de lutter contre le coronavirus, comme l'ont montré les résultats d'un essai de phase trois.
Les résultats sanguins des volontaires ayant reçu l’injection ont montré des niveaux élevés d’anticorps neutralisants contre le virus pandémique.
Valneva avait demandé l'approbation réglementaire pour son vaccin, fabriqué en Écosse.
Le laboratoire pharmaceutique français Valneva a annoncé que le vaccin avait un « taux de séroconversion des anticorps neutralisants de plus de 95 % » et qu'aucun cas grave de Covid n'avait été observé lors de l'essai malgré des variants tels que Delta, qui étaient autrefois en circulation.
Le chercheur principal, le professeur Adam Finn, de l'Université de Bristol, a déclaré dans un communiqué de presse que les résultats étaient « impressionnants et extrêmement encourageants ».
« Ces résultats montrent que ce candidat vaccin est en passe de jouer un rôle important pour vaincre la pandémie », a-t-il ajouté.
Valneva espère approuver dans un premier temps le vaccin pour les personnes âgées de 18 à 55 ans, en fonction de la tranche d'âge des personnes participant à l'essai.
La société a annoncé qu'elle avait entamé le processus d'approbation du vaccin auprès du régulateur sanitaire britannique et se préparait à soumettre une demande à l'Agence européenne des médicaments.
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Professeur Penny Ward, experte pharmaceutique au King's College de Londres : « Comme nous le savons, le gouvernement britannique est en conflit avec « Valnevan » et a annulé jusqu'à 100 millions de doses, placées par le Vaccines Taskforce en 2020, en septembre.
« Les résultats d'aujourd'hui indiquent que cette décision pourrait être annulée, mais grâce à cela, Valneva pourrait être en mesure de fournir un approvisionnement immédiat de ce vaccin à d'autres pays aux prises avec les exigences de transport réfrigéré d'autres vaccins plus coûteux. »
