Од свих антивирусних, антибиотских, антиретровирусних и антималаријских лекова који се истражују у клиничким испитивањима за лечење и превенцију ЦОВИД-19, лек познат као ремдесивир је међу реткима које научници и Светска здравствена организација сматрају међу најперспективнијим.
Нада за лек је оживела у среду, када је главни стручњак за заразне болести владе Сједињених Држава, др. Ентони Фаучи је рекао да подаци из клиничког испитивања „показују да ремдесивир има јасне и значајне и позитивне ефекте у скраћивању времена опоравка од корона вируса“.
Али само неколико сати након Фаучијеве објаве, престижни медицински часопис „Тхе Ланцет” објавио је резултате студије спроведене у Кини, у којој се зна да ремдесивир не убрзава опоравак нити смањује смртност од ЦОВИД-19, у поређењу са ефекат плацеба примењен на болничке пацијенте, пише КОХА.
Дакле, шта јавност може да узме из ових веома супротстављених резултата испитивања ремдесивира?
Шта је ремдесивир?
такође
Потврђено у САД: Ремдесивир јасно позитиван ефекат у лечењу Цовид-19
Ремдесивир је експериментални антивирусни лек произведен од стране америчке фармацеутске компаније Гилеад, првобитно као потенцијални лек за вирус еболе. Пожурио је у клиничка испитивања након што је показао обећавајуће резултате у лабораторији, а затим је дат шире у регионима Африке погођеним вирусима.
Међутим, 2019. здравствени званичници Конга објавили су да је лек мање ефикасан од лекова моноклонских антитела, који се обично користе за лечење рака, и да су имали много већи утицај на смањење броја смртних случајева од ремдесивира.
Ремдесивир се вратио на сцену са избијањем ЦОВИД-19. То је зато што је показао обећавајуће резултате у превенцији блискоисточног респираторног синдрома (Мерс-ЦоВ) и тешког акутног респираторног синдрома (САРС), две болести које такође изазивају коронавируси. Али ове студије су рађене само на животињама.
Шта се зна о томе како функционише?
Лек се примењује свакодневном ињекцијом око 10 дана. Тренутно ремдесивир није одобрен од стране здравствених власти широм света, а с обзиром да се првенствено користи за еболу, снабдевање је недовољно. Али користи се у клиничким испитивањима и многе земље се труде да га обезбеде за употребу у сопственим студијама о ЦОВИД-19. Повећан је број пријава „Гилеаду” за набавку лекова из земаља у којима је ЦОВИД-19 био посебно разоран.
У ранијим студијама на животињама Мерс-ЦоВ, амерички истраживачи су открили да ремдесивир блокира одређени ензим потребан за размножавање вируса. Научници се надају да ће имати сличан ефекат на ЦОВИД-19.
Шта је показала америчка студија?
Студија коју је Фауци похвалио повезана је са клиничким испитивањем Гилеад под покровитељством Националног института за алергије и инфективне болести у САД. Тестирање на више од 1.000 пацијената показало је да су они који су примали ремдесивир показали знаке побољшања после у просеку 11 дана, у поређењу са просеком од 15 дана за оне који нису примали терапију. Није било статистички значајног побољшања у стопи морталитета између две тестиране групе.
Др Елена К Сцхнеидер-Футсцхик, са одељења за фармакологију и терапију на Универзитету у Мелбурну, рекла је да због недостатка других третмана за ЦОВИД-19 и обећавајућих података из студије, „можемо претпоставити да ће лек бити кренуо напред"..
Гидеон Меиеровитз-Катз, епидемиолог са Универзитета Волонгонг, рекао је да је важно напоменути да пуна студија још није објављена и да су, иако је показала да су се пацијенти који су примили лек, брже опоравили, истраживачи су проширили дефиницију од њих за "лечење" током тестирања.
"Ово није нужно лоша ствар само по себи, али без даљег објашњења тешко је разумети зашто је студија донела одлуке које је донела", рекао је он. „На пример, укључили су људе који су још увек били у болници у својој процени „опорављених“ на основу регистра студија – док не видимо потпуно објављено истраживање не можемо знати да ли је то оправдано или не“.
такође
Ремдесивир: Прелазак од "смеће" дроге до могућег лека за ЦОВИД-19
Шта је показала кинеска студија?
Ова студија из Вухана у Кини није показала задовољавајуће податке из клиничких испитивања о побољшању здравља или смртности пацијената са ЦОВИД-19. Међутим, истраживачи су тестирали мањи број пацијената - само око 200. Напоменули су да ће њихови налази захтевати потврду већих студија. Студију је рано прекинуо одбор за праћење безбедности података због потешкоћа у регрутовању нових пацијената. Међутим, ово је први контролисани тест лека против ЦОВИД-19, који се сматра златним стандардом за процену ефикасности његове употребе.
Резултати су случајно објављени на сајту Светске здравствене организације почетком априла, пре него што су одмах повучени.
др. Филип А. Рис, консултант за фармацеутску и биотехнолошку индустрију, рекао је да су налази из америчке студије „очигледно прелиминарни“ и да су можда били убрзани случајним објављивањем резултата кинеских тестова.
„Гилеад је ово демантовао“, рекао је Рис.
Шта се из свега овога може научити?
Шнајдер-Фучик је рекла да је поређење резултата из две студије тешко.
„Можда постоји много разлика у самој основи студија и различитим фазама почетка лечења“, рекла је она.
„Такође, кинеска студија није потпуна, јер лекари нису могли да пронађу нове пацијенте током карантинских мера. Ово може у великој мери зависити од тога када и у којој фази се лек убризгава пацијентима. Можемо рећи да није јасно ко има користи од ремдесивира. Да ли то помаже пацијентима да брже оздраве? Да ли је ремдесивир кориснији за млађе пацијенте него за старије пацијенте? У којој фази инфекције, лечење даје боље резултате. Надамо се да ће глобално клиничко испитивање одговорити на ова питања."
Петер Цоллогнон, професор заразних болести на Аустралијском националном универзитету, рекао је да лек није показао да може зауставити смрт.
„Стопа смртности од овог вируса је ужасна и желимо да је смањимо“, рекао је он. „Овај лек можда има неке предности, али из података које до сада имамо јасно је да то неће бити једини одговор.
такође
ЕУ дозвољава употребу ремдесивира за корона вирус
Кодиректор Центра за истраживање вируса, професор Сара Палмер, рекла је: „Не можемо да заснивамо наш медицински одговор на овој обећавајућој студији.
„Међутим, ова студија Националног института има четири пута већи број пацијената укључених у клиничко испитивање, тако да има највећу моћ да одреди ефикасност ремдесивира. У испитивањима спроведеним у Кини, чини се да је ремдесивир укључен у комбинацију са другим терапијама, што је можда компликовало процену ефикасности ремдесивира.
