De todos los fármacos antivirales, antibióticos, antirretrovirales y antipalúdicos que se están investigando en ensayos clínicos para el tratamiento y prevención de la COVID-19, un fármaco conocido como remdesivir se encuentra entre los pocos que los científicos y la Organización Mundial de la Salud consideran entre los más prometedores.
La esperanza sobre el medicamento revivió el miércoles, cuando el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de los Estados Unidos, el Dr. Anthony Fauci ha dicho que los datos de un ensayo clínico "muestran que remdesivir tiene efectos claros, significativos y positivos para acortar el tiempo de recuperación del coronavirus".
Pero apenas unas horas después del anuncio de Fauci, la prestigiosa revista médica "The Lancet" publicó los resultados de un estudio realizado en China, en el que se sabe que el remdesivir no acelera la recuperación ni reduce las muertes por COVID-19, en comparación con el efecto placebo aplicado a pacientes hospitalarios, escribe KOHA.
Entonces, ¿qué puede sacar el público de estos resultados tremendamente contradictorios de los ensayos de remdesivir?
¿Qué es el remdesivir?
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Remdesivir es un antiviral experimental producido por la empresa farmacéutica estadounidense Gilead, inicialmente como posible tratamiento para el virus del Ébola. Se apresuró a realizar ensayos clínicos después de mostrar resultados prometedores en el laboratorio, y luego se administró más ampliamente en las regiones de África afectadas por el virus.
Sin embargo, en 2019, los funcionarios de salud congoleños anunciaron que el medicamento era menos efectivo que los anticuerpos monoclonales, que se usan comúnmente para tratar el cáncer, y que tuvieron un impacto mucho mayor en la reducción del número de muertes que el remdesivir.
Remdesivir vuelve a estar en escena con el brote de COVID-19. Esto se debe a que ha mostrado resultados prometedores en la prevención del síndrome respiratorio de Oriente Medio (Mers-CoV) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), dos enfermedades que también son causadas por coronavirus. Pero estos estudios sólo se han realizado en animales.
¿Qué se sabe sobre cómo funciona?
El medicamento se administra mediante inyección diaria durante aproximadamente 10 días. Actualmente, remdesivir no ha sido aprobado por las autoridades sanitarias de todo el mundo y, dado que se utiliza principalmente para el ébola, el suministro es escaso. Pero se está utilizando en ensayos clínicos y muchos países están luchando para asegurar su uso en sus propios estudios de COVID-19. Ha aumentado el número de solicitudes a "Gilead" para el suministro de medicamentos procedentes de países donde la COVID-19 ha sido especialmente devastadora.
En estudios anteriores con animales sobre Mers-CoV, investigadores estadounidenses descubrieron que el remdesivir bloquea una determinada enzima necesaria para que el virus se multiplique. Los científicos esperan que tenga un efecto similar sobre el COVID-19.
¿Qué ha demostrado el estudio americano?
El estudio elogiado por Fauci está relacionado con el ensayo clínico Gilead patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos. Las pruebas realizadas a más de 1.000 pacientes mostraron que aquellos que recibieron remdesivir mostraron signos de mejoría después de un promedio de 11 días, en comparación con un promedio de 15 días para aquellos que no recibieron el tratamiento. No hubo ninguna mejora estadísticamente significativa en la tasa de mortalidad entre los dos grupos evaluados.
La Dra. Elena K Schneider-Futschik, del departamento de farmacología y terapéutica de la Universidad de Melbourne, dijo que debido a la falta de otros tratamientos para COVID-19 y los datos prometedores del estudio, "podemos suponer que el medicamento será avanzó”. .
Gideon Meyerowitz-Katz, epidemiólogo de la Universidad de Wollongong, dijo que era importante señalar que el estudio completo aún no se había publicado y que, aunque demostraba que los pacientes que recibieron el fármaco se recuperaban más rápidamente, los investigadores habían ampliado la definición. de ellos para "curarse" durante la prueba.
"Esto no es necesariamente algo malo en sí mismo, pero sin más explicaciones es difícil entender por qué el estudio tomó las decisiones que tomó", afirmó. "Por ejemplo, incluyeron a personas que todavía estaban en el hospital en su estimación de 'recuperación' basada en el registro del estudio; hasta que veamos la investigación completa publicada no podremos saber si esto es justificable o no".
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¿Qué mostró el estudio chino?
Este estudio de Wuhan, China, no ha mostrado datos satisfactorios de ensayos clínicos sobre la mejora de la salud o la mortalidad en pacientes con COVID-19. Sin embargo, los investigadores probaron a un número menor de pacientes: sólo unos 200. Señalaron que sus hallazgos requerirían confirmación mediante estudios más amplios. La junta de seguimiento de la seguridad de los datos detuvo el estudio antes de tiempo debido a las dificultades para reclutar nuevos pacientes. Sin embargo, se trata de la primera prueba controlada del fármaco contra la COVID-19, que se considera el estándar de oro para evaluar la eficacia de su uso.
Los resultados se publicaron accidentalmente en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud a principios de abril, antes de que se retractaran inmediatamente.
Dr. Philip A. Reece, consultor de la industria farmacéutica y biotecnológica, dijo que los hallazgos del estudio estadounidense eran "claramente preliminares" y pueden haber sido precipitados por la publicación accidental de los resultados de las pruebas chinas.
"Esto fue negado por Gilead", dijo Reece.
¿Qué se puede aprender de todo esto?
Schneider-Futschik dijo que comparar los resultados de los dos estudios es difícil.
"Puede haber muchas diferencias en la base misma de los estudios y en diferentes etapas de inicio del tratamiento", dijo.
"Además, el estudio chino no está completo, ya que los médicos no pudieron encontrar nuevos pacientes durante las medidas de cuarentena. Esto puede depender en gran medida de cuándo y en qué etapa se inyecta el fármaco a los pacientes. Podemos decir que no está claro quién se beneficia del remdesivir. ¿Está ayudando a los pacientes regulares a mejorar más rápido? ¿Remdesivir es más beneficioso para los pacientes más jóvenes que para los pacientes mayores? En qué fase de la infección el tratamiento da mejores resultados. Con suerte, el ensayo clínico global responderá estas preguntas".
Peter Collognon, profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad Nacional de Australia, dijo que lo que el medicamento no ha demostrado que pueda hacer es detener las muertes.
"La tasa de mortalidad por este virus es terrible y queremos reducirla", afirmó. "Este medicamento puede tener algunos beneficios, pero a partir de los datos que tenemos hasta ahora está claro que no será la única respuesta".
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La codirectora del Centro de Investigación de Virus, la profesora Sarah Palmer, afirmó: "No podemos basar nuestra respuesta médica en este prometedor estudio".
"Sin embargo, este estudio del Instituto Nacional tiene cuatro veces el número de pacientes incluidos en el ensayo clínico, por lo que tiene el mayor poder para determinar la eficacia del remdesivir. En los ensayos realizados en China, parece que remdesivir se incluyó en combinación con otras terapias, lo que puede haber complicado la evaluación de la eficacia de remdesivir".
