Од сите антивирусни, антибиотски, антиретровирусни и антималарични лекови кои се истражуваат во клиничките испитувања за третман и превенција на СОВИД-19, лекот познат како ремесивир е меѓу ретките што научниците и Светската здравствена организација го сметаат за меѓу најперспективните.
Надежта за лекот беше оживеана во средата, кога главниот експерт за заразни болести на Владата на Соединетите држави, Др. Ентони Фаучи рече дека податоците од клиничкото испитување „покажуваат дека ремдесивир има јасни и значајни и позитивни ефекти во скратувањето на времето за закрепнување од коронавирусот“.
Но, само неколку часа по објавата на Фаучи, престижното медицинско списание „The Lancet“ ги објави резултатите од студијата спроведена во Кина, во која е познато дека ремдесивир не го забрзува закрепнувањето и не ги намалува смртните случаи од СОВИД-19, во споредба со ефектот плацебо се применува кај болничките пациенти, пишува КОХА.
Значи, што може да преземе јавноста од овие многу спротивставени резултати од испитувањата за ремдесивир?
Што е ремдесивир?
исто така
Потврдено во САД: Ремдесивир е јасно позитивен ефект во третманот на Ковид-19
Ремдесивир е експериментален антивирусен производ произведен од американската фармацевтска компанија Гилеад, првично како потенцијален третман за вирусот ебола. Беше избркан во клинички испитувања откако покажа ветувачки резултати во лабораторија, а потоа беше даден пошироко во регионите погодени од вируси во Африка.
Сепак, во 2019 година, здравствените власти на Конго објавија дека лекот е помалку ефикасен од лековите за моноклонални антитела, кои вообичаено се користат за лекување на рак, а тие имале многу поголемо влијание врз намалувањето на бројот на смртни случаи од ремедивир.
Ремдесивир се врати на сцената со избувнувањето на СОВИД-19. Тоа е затоа што покажа ветувачки резултати во спречувањето на Блискоисточниот респираторен синдром (Mers-CoV) и Тешкиот акутен респираторен синдром (САРС), две болести кои исто така се предизвикани од коронавирус. Но, овие студии се направени само на животни.
Што се знае за тоа како функционира?
Лекот се администрира со дневна инјекција околу 10 дена. Во моментов, ремдесивир не е одобрен од здравствените власти ширум светот, а со оглед на тоа што првенствено се користи за ебола, снабдувањето е дефицитарно. Но, се користи во клинички испитувања и многу земји се обидуваат да го обезбедат за употреба во нивните сопствени студии за COVID-19. Зголемен е бројот на апликации до „Гилеад“ за обезбедување лекови од земји каде што СОВИД-19 беше особено катастрофален.
Во претходните студии на животни за Mers-CoV, американските истражувачи открија дека ремдесивир блокира одреден ензим потребен за размножување на вирусот. Научниците се надеваат дека тоа ќе има сличен ефект врз СОВИД-19.
Што покажа американското истражување?
Студијата пофалена од Фаучи е поврзана со клиничкото испитување Гилеад, спонзорирано од Националниот институт за алергија и заразни болести во САД. Тестирањето на повеќе од 1.000 пациенти покажа дека оние кои примале ремдесивир покажале знаци на подобрување во просек по 11 дена, во споредба со просекот од 15 дена за оние кои не го примиле третманот. Немаше статистички значајно подобрување во стапката на смртност помеѓу двете тестирани групи.
Д-р Елена К. отиде напред“..
Гидеон Мејеровиц-Кац, епидемиолог од Универзитетот во Волонгонг, рече дека е важно да се забележи дека целосната студија сè уште не е објавена и дека, иако покажала дека пациентите кои го примале лекот побрзо закрепнале, истражувачите ја прошириле дефиницијата од нив за „лекување“ при тестирање.
„Ова не е нужно лоша работа само по себе, но без дополнително објаснување е тешко да се разбере зошто студијата ги донела одлуките што ги донела“, рече тој. „На пример, тие вклучија луѓе кои сè уште беа во болница во нивната проценка за „закрепнати“ врз основа на регистарот на студии - додека не го видиме целосното објавено истражување, не можеме да знаеме дали ова е оправдано. или не“.
исто така
Ремдесивир: Премин од „ѓубре“ лек до потенцијален лек за СОВИД-19
Што покажа кинеската студија?
Оваа студија од Вухан, Кина не покажа задоволителни податоци од клиничките испитувања за подобрено здравје или смртност кај пациенти со СОВИД-19. Сепак, истражувачите тестирале помал број пациенти - само околу 200. Тие истакнаа дека нивните наоди ќе бараат потврда со поголеми студии. Студијата беше прекината рано од одборот за следење на безбедноста на податоците поради тешкотии во регрутирањето на нови пациенти. Сепак, ова е првиот контролиран тест на лекот против КОВИД-19, кој се смета за златен стандард за проценка на ефикасноста на неговата употреба.
Резултатите беа случајно објавени на веб-страницата на Светската здравствена организација на почетокот на април, пред веднаш да бидат повлечени.
Др. Филип А. Рис, консултант на фармацевтската и биотехнолошката индустрија, рече дека наодите од американското истражување се „јасно прелиминарни“ и можеби биле предизвикани од случајното објавување на резултатите од кинеските тестови.
„Ова беше демантирано од Гилеад“, рече Рис.
Што може да се научи од сето ова?
Шнајдер-Фучик рече дека е тешко да се споредат резултатите од двете студии.
„Може да има многу разлики во самата основа на студиите и различни фази на започнување на третманот“, рече таа.
„Исто така, кинеската студија не е целосна, бидејќи лекарите не можеа да најдат нови пациенти за време на карантинските мерки. Ова во голема мера може да зависи од тоа кога и во која фаза лекот се инјектира кај пациентите. Можеме да кажеме дека не е јасно кој има корист од ремдесивир. Дали им помага на пациентите да се подобрат побрзо? Дали ремдесивир е покорисен за помладите пациенти отколку за постарите пациенти? Во која фаза од инфекцијата, третманот дава подобри резултати. Се надеваме дека глобалното клиничко испитување ќе одговори на овие прашања“.
Питер Колоњон, професор по заразни болести на Австралискиот национален универзитет, рече дека она што лекот не покажал дека може да го направи е да ги спречи смртните случаи.
„Стапката на смртност од овој вирус е ужасна и сакаме да ја намалиме“, рече тој. „Овој лек можеби има одредени придобивки, но од досегашните податоци е јасно дека тоа нема да биде единствениот одговор.
исто така
ЕУ одобри употреба на ремдесивир за коронавирус
Ко-директорката на Центарот за истражување на вируси, професор Сара Палмер, рече: „Не можеме да го засноваме нашиот медицински одговор на оваа ветувачка студија“.
„Меѓутоа, оваа студија на Националниот институт има четири пати поголем број пациенти вклучени во клиничкото испитување, со што има најголема моќ да ја одреди ефикасноста на ремдесивир. Во испитувањата спроведени во Кина, се чини дека ремдесивир бил вклучен во комбинација со други терапии, што можеби ја комплицирало проценката на ефикасноста на ремдесивир.
