Промењено је административно упутство које је дозвољавало куповину лекова без гаранције квалитета

Фармацеутским компанијама забрањено је учешће на тендерима ако не поседују сертификат о квалитету, безбедности и ефикасности лекова. Неколико дана након што је КОХА известила о преседану који би могао настати одлуком ТРН-а, на основу којег су лекови купљени без овог сертификата, Министарство здравља је израдило ново административно упутство, којим сертификат представља услов за учешће у тендер.

Министарство здравља је у року од 24 сата израдило ново административно упутство које регулише увођење лекова на Косово без дозволе за промет.

Овим законским актом компаније које немају Овлашћење за промет, које гарантује квалитет лекова, онемогућено је да учествују на тендерима.

Акција је предузета након што је КОХА прошле недеље пријавила одлуку Тела за разматрање јавних набавки којом је отворен пут за куповину лекова без гарантованог квалитета и ефикасности. Одмах након извештаја, на захтев вршиоца дужности министра здравља Дафине Геџе, премијер Аљбин Курти је одлучио да избегне процедуре за финализацију Административног упутства.

„Уважио сам Ваш захтев за избегавање поступка јавних консултација, у случају допуне-амандмана УА бр. 02 2014 за поједностављење, регистрацију и увоз медицинских производа који немају регистроване паралеле у Републици Косово, због хитне потребе да се одговори на тренутну ситуацију која доводи у опасност здравље грађана Републике Косово“, у одлуци се наводи Курт.

И, дан након Куртијеве одлуке, документ је финализован и потписан од стране Геџа.

такође Арбери 17. октобар 2022 Нови одбор ТРН отвара пут за уговарање лекова без гаранција квалитета

Административним упутством су измењена два суштинска питања: Компаније не могу да се пријаве на тендере без овлашћења за маркетинг; међутим, чак и ако би уговор био потписан без испуњавања овог критеријума, он ће бити неизводљив, јер је сада увоз лекова без дозволе за промет ограничен на малу количину, једном годишње.

„Одредбе овог административног упутства не примењују се на лекове по уговору Министарства здравља и јавних здравствених установа, изузев одређених група које су одређене одлуком министра“, наводи се у упутству.

КОХА је прошле недеље известила о ризику за пацијенте да добију инсулин од компанија које немају одобрење за стављање у промет, документ који гарантује безбедност, квалитет и ефикасност лека. Након пријављивања, тендер је поништен.

Чак и у случају жалбе и иста компанија добије уговор о инсулину, мораће да поднесе захтев за увозну дозволу за снабдевање болница. И у овом случају, применило би се ново Административно упутство, по коме без овлашћења за маркетинг ова и свака друга компанија може да унесе на Косово само 3000 јединица биљке годишње, вишеструко мање од броја јединица предвиђених тендером.

такође Арбери КСНУМКС мај КСНУМКС Упозорава се на могућност повећања броја врста лекова на тржишту

„Надлежности Комисије за регистрацију непаралелних производа су: да процењује потребу за увозом непаралелног производа у ограниченим количинама до три хиљаде (3000) кутија у току године и не прелази вредност од педесет. хиљада (50.000.00) евра годишње“, наводи се у УА.

Одлука ТРН која је отворила пут за уговарање лекова без одобрења за стављање у промет била је прва те врсте и представљала преседан који би могао да умањи квалитет у области тржишта лекова.