La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de Alettan, un dispositivo robótico autónomo diseñado para extraer sangre sin necesidad de asistencia humana directa.
Según la FDAEsta aprobación ayudará a paliar la grave escasez de flebotomistas que existe actualmente en Estados Unidos.
El robot aún requiere la supervisión de un flebotomista, pero un solo especialista puede supervisar hasta tres dispositivos simultáneamente, lo que reduce la presión durante las extracciones de sangre en entornos ambulatorios.
Aletta realiza ella misma todo el proceso de extracción de sangre, desde la colocación del torniquete hasta la aplicación del vendaje.
Para encontrar una vena adecuada, Aletta utiliza imágenes multimodales que combinan infrarrojo cercano y ultrasonido. El dispositivo también emplea ultrasonido Doppler para confirmar que ha seleccionado una vena y no una arteria.
En una prueba claveEl dispositivo mostró una tasa de éxito del 94,5 % en la primera punción, mientras que el 90 % de los participantes del estudio informaron que el nivel de dolor con Aletta era menor o similar al de la extracción manual de sangre.
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Aletta lleva dos años homologada en Europa. El dispositivo robótico es fabricado por la empresa holandesa Vitestro.
“Esta autorización refleja el compromiso de la FDA con el desarrollo de dispositivos médicos innovadores que ayuden a satisfacer una necesidad crítica de salud pública, manteniendo al mismo tiempo la seguridad y la eficacia que los pacientes merecen”, declaró Michelle Tarver, directora del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un comunicado. “Las extracciones de sangre son uno de los procedimientos médicos más comunes en Estados Unidos; sin embargo, los pacientes pueden sufrir retrasos debido a la creciente escasez de flebotomistas capacitados”.
