Лекот, одобрен за третман на дијабетес, се продава во аптеките за губење на тежината и без рецепт

Ozempic, лек кој е одобрен за третман на дијабетес тип 2 и кој е регулиран да се продава само со лекарски рецепт, се користи и продава во Косово за да се овозможи слабеење. Во некои од најфреквентните аптеки во Приштина, кои ги посети КОХА, велат дека овој производ лесно се продава и без рецепт. Додека две од главните агенции за лекови во Европската унија и Соединетите Американски Држави изјавија дека лекот е наменет само за лекување на дијабетес, директорката на Клиниката за ендокринологија во Косово, Мерита Емини-Садику, тврди дека Оземпику е исто така одобрени за губење на тежината и пропишани од лекарите за оваа намена

Одобрен од главните агенции за лекови во Европската Унија и Соединетите Американски Држави како лек за третман на дијабетес тип 2, Ozempic се користи во Косово за друга цел - губење на тежината.

Овој лек во моментов е повеќе баран заради слабеење и граѓаните лесно можат да го купат во аптеките, дури и без лекарски рецепт.

Ozempicu, врз основа на упатството за пакување, влијае на намалување на нивото на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес тип 2, но неговата употреба е придружена и со несакани ефекти за дигестивниот систем и со повраќање и дијареа, што може да предизвика дехидрација. Пациентите кои имаат проблеми со бубрезите се особено погодени од овие несакани ефекти и поради оваа причина, упатството препорачува употребата да се прави под надзор на лекар.

Несакани ефекти

Ефекти врз дигестивниот систем: за време на третманот со овој лек, може да се чувствувате лошо (гадење) или лошо (повраќање) или може да имате дијареа. Овие несакани ефекти може да предизвикаат дехидрација (губење на течности). Важно е да пиете многу течности за да спречите дехидрација. Ова е особено важно ако имате проблеми со бубрезите. Разговарајте со вашиот лекар ако имате какви било прашања или грижи, силна и постојана стомачна болка, која може да се должи на акутен панкреатит“, се вели во упатството за пакување, во делот за информации за пациентот.

исто така LIFESTYLE пред 1 месеци Опасноста што ја претставуваат неодобрените лекови за дијабетес што се користат за губење на тежината

Друг сериозен несакан ефект споменат во брошурата ги споменува внатрешните тумори на тироидната жлезда и компликациите од дијабетичната болест на очите.

„Доколку имате дијабетична болест на очите и користите инсулин, овој лек може да доведе до влошување на вашиот вид, а тоа може да бара третман. „Кажете му на вашиот лекар ако имате дијабетична болест на окото или ако имате проблеми со очите за време на третманот со овој лек“, се наведува во упатствата. Ozempic може да предизвика сериозни несакани ефекти, вклучувајќи: Можни тумори на тироидната жлезда, вклучително и рак. Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате, неодамна сте земале или можеби земате други лекови, вклучително и хербални лекови или други лекови купени без рецепт“.

КОХА контактираше со неколку нефролози од Универзитетскиот клинички центар на Косово (QKUK) и неколку диететичари, но иако тие тврдеа дека се запознаени со феноменот, одбија да зборуваат за тоа за медиумите. Ниту во 15-те најфреквентни аптеки во Приштина, кои ги посети КОХА, не се согласија да зборуваат за ова прашање, но потврдија дека лекот во моментов најмногу се користи за слабеење.

Без рецепт

Во услови на анонимност, во аптека покажаа дека лекот се користи за слабеење и дека во некои случаи е препишан од ендокринолозите за оваа намена, дури и кај пациенти на кои не им е дијагностициран дијабетес. Во друга аптека, тие покажаа дека корисниците кои го земаат лекот за слабеење гледаат резултати во рок од една недела.

Повеќето фармацевти со кои контактираше КОХА, под услов да останат анонимни, изјавија дека лекот кој во упатството и во Косовската агенција за лекови и помагала наведува дека треба да се зема само со лекарски рецепт, во аптеките може лесно да се купени без лекарски рецепт. Некои од нив нагласија дека многу пациенти инсистираат да го земаат лекот без рецепт, велејќи дека другите членови на семејството го земале без лекарски рецепт и со цел да ослабат.

И фармацевтите во некои аптеки, во кои на КОША му беше кажано дека го немаат лекот, покажаа дека има зголемување на барањата за овој вид лекови во форма на инјектирање.

„Оземпик е 90-95 евра, тука доаѓа цената“. Има нуспојави бидејќи предизвикува пореметувања на почетокот на употребата а телото е лош бидејќи ги апсорбира шеќерите. Вие сте уморни и троми. Но, тогаш времето минува. Освен на пример, во првиот месец сте малку повеќе уморни, но земате витамин Ц или нешто слично. Многу го земаат и имаат многу успех“, рекоа во една аптека под услов да останат анонимни.

Во земјите од регионот, купувањето на овој лек без рецепт е забрането. Според она што го кажаа за ТАЈМ во аптеките, лекот сега се купува во Косово за да се испрати во овие земји и дека неговата цена се движи од 85 до 105 евра.

Во меѓувреме, дел од пациентите со кои разговараше КОХА посочија дека во повеќето аптеки лекот може да се купи без рецепт. Некои од нив изјавија дека по употребата имале проблеми со видот, како и со дигестивниот систем.

FDA EMA: Лекот не е одобрен за губење на тежината

Во Европската агенција за лекови (ЕМА) преку одговор за TIME објаснија дека Ozemipacu е лек кој се користи само за лекување на дијабетес.

„Ozempic е одобрен во Европската унија. Тоа е лек за дијабетес кој се користи со диета и вежбање за лекување на возрасни со дијабетес тип 2. Не е одобрен за губење на тежината во ЕУ. Информации за тоа како е оценет овој лек, како и информации за неговите несакани ефекти, можете да најдете во резимето на извештајот за јавна проценка на Европа (EPAR), достапно на нашата корпоративна веб-страница, се наведува во одговорот на ЕМА.

Врз основа на извештајот за европска јавна проценка (EPAR), кој е збир на документи кои ја опишуваат проценката на овластен лек, вклучувајќи информации за производот, Ozempicu е достапен како раствор за инјектирање во претходно наполнето пенкало и може да се добие само со рецепт. . Ваквиот EPAR извештај се објавува за секоја апликација за хумана или ветеринарна медицина на која и е одобрено или одбиено одобрение за ставање во промет, сертификат за квалитет, гаранција и безбедност.

„Се покажа дека Ozempic е ефикасен во контролирањето на нивото на гликоза во крвта. Третманот со оземпик, исто така, доведе до губење на тежината, што се смета за корисно кај пациентите со дијабетес. Ozempic, исто така, се покажа како ефикасен во намалувањето на појавата на сериозни здравствени компликации поврзани со дијабетес, како што се срцев удар и мозочен удар“, се наведува во извештајот за проценка на EPAR.

Ардијан Ругова, директор на Одделот за овластување за ставање во промет во Косовската агенција за лекови и помагала, рече дека производителот Ново Нордиск во Данска има одобрение за ставање во промет на лекот „Оземпик“ со три фармацевтски јачини (0,25 mg, 0,5 mg и 1 mg). Тој најави дека оваа компанија има право да увезува во Косово од 2 август 2021 година.

исто така LIFESTYLE пред 5 месеци 8 намирници кои се препорачуваат да се консумираат почесто ако земате Оземпик

„За купување на овој лек, корисникот мора да има лекарски рецепт. Според одобрението на одобрението за ставање во промет во ККППМ, 'Ozempic' ги има следните одобрени индикации: тој е пропишан за третман на возрасни со дијабетес мелитус тип 2, со слаба контрола, како додаток на диета и вежбање, како монотерапија при метформин. се смета за несоодветен за поради нетолеранција или контраиндикации, како додаток на други лекови за третман на дијабетес“, рече Ругова, преку е-пошта одговор до КОЌН.

Управата за храна и лекови во Соединетите Американски Држави (FDA), преку одговор до TIME, исто така потврди дека лекот не е одобрен за употреба за губење на тежината.

FDA е агенција во рамките на американското Министерство за здравство и човечки услуги која го заштитува јавното здравје обезбедувајќи ја безбедноста, ефективноста и безбедноста на лековите за луѓе и ветеринарите, вакцините и другите биолошки производи за човечка употреба.

„Ozempic не е одобрен од FDA за слабеење. Тоа е одобрено како додаток на диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола кај возрасни со дијабетес мелитус тип 2. За да се намали ризикот од големи несакани кардиоваскуларни настани кај возрасни со дијабетес мелитус тип 2 и утврдени кардиоваскуларни болести“, се вели во одговорот. од ФДА.

За употребата на Оземпикут, КОХА контактирала со четворица ендокринолози ангажирани во ККУК, но тие се двоумеле и одбиле да кажат дали го препишуваат лекот и за слабеење.

Мерита Емини-Садику, директорка на Клиниката за ендокринологија, рече дека Оземпику е одобрен и за третман на дебелина и дека е пропишан за оваа намена.

„Тоа е подготовката што ја опишуваме. Тоа е многу софистициран лек, кој првично се користел за лекување на дијабетес тип 2. Минатата година, некаде во јуни 2021 година, исто така беше одобрен од FDA за третман на дебелината која не е нужно поврзана со дијабетес тип 2. Но, дебелината кај пациенти кои се изложени на ризик да развијат дијабетес или еден од факторите на ризик, или дислипидемија, отпорност на инсулин, хипертензија или преддијабетес со вредности кои не се соодветни за да се наречат тип 2“, рече Емини-Садику.

Во податоците достапни на веб-страницата на ФДА, се вели дека на 4 јуни 2021 година, оваа агенција ја одобрила инјекцијата Wegovy за хронично управување со тежината кај возрасни со дебелина или прекумерна тежина. Овој лек кој се инјектира под кожа е првиот одобрен за хронично управување со тежината кај возрасни со општа дебелина или прекумерна тежина, од 2014 година. Во него се наведува дека Ozempicu бил одобрен во САД на 5 декември 2017 година за медицинска употреба во третман на дијабетес.

Емини-Садику призна дека лекот Оземпик се злоупотребува и дека има многу барања за него, но додаде дека ендокринолозите прво бараат некои параметри за негова употреба.

„Најлошото е што се злоупотребува, бидејќи луѓето одат и го добиваат во аптека без да имаат индикации. Сакаат да ослабат, а всушност не е во ред. Да, има многу барања, но ние како ендокринолози бараме некои параметри пред да ги препишеме овие лекови за намалување на телесната тежина при дебелина“, рече таа.

Запрашана за тврдењата на пациентите и фармацевтите дека ендокринолозите го препишуваат лекот за слабеење, таа рече дека рецептот е направен за отпорност на инсулин.

„Да, на инсулинската резистенција, на оние кои имале голем ризик додека имале и дебелина. Прво го бараме нивото на инсулин, гликемија, отпорност на инсулин, фактори на ризик и исто така, она што е најважно, го бараме ризикот од рак на медулата, дали постои кај пациентот или во неговото семејство и практикуваме да го правиме ултразвук на тироидната жлезда за да се исклучи ризикот од ваков тип на рак на тироидната жлезда“, рече Емини-Садику.

КОХА го праша и Фармацевтскиот инспекторат дали знае дека во некои аптеки лекот се продава без рецепт и за други цели освен за дијабетес, како и дали досега се направени инспекции.

Ремзије Тачи, од овој Инспекторат, во одговорот ги навел само мерките што може да се преземат во вакви случаи.

„Фармацевтскиот инспекторат ќе ја третира вашата претставка со висок приоритет и ќе постапи според важечките законски одредби. Случаите кога лекот е достапен без лекарски рецепт или циркулира на фармацевтскиот пазар како неовластен производ, производот се одзема, одговорниот фармацевт и сопственикот на аптеката се казнуваат со парична казна, а предметот се испраќа до Советот за етика при Комора на фармацевти на Косово, косовска агенција за производи и опрема Медицина и полиција на Косово. Ве молиме, доколку имате некакви докази за предметниот случај, многу би ни помогнале во постапувањето со случајот“, се вели во одговорот до КОХЕН.

Ново Нордиск, која има овластување за маркетинг за Ozempic, е глобална здравствена компанија основана во 1923 година и со седиште во Данска. Врз основа на податоците на Секторот за овластување за ставање во промет, законски застапник на оваа компанија во Косово е Лулзим Адили, во својство на лидер на претставништвото на компанијата. Адили беше контактиран од КОХА во врска со употребата на Оземпик, но тој не одговори на поставените прашања.

исто така LIFESTYLE пред 6 месеци Револуционерен нов лек го намалува шеќерот во крвта и ги согорува мастите без губење на мускулна маса

Wegovy и Ozempic се брендирани имиња за семаглутид, класа на лекови познати како агонисти на рецепторот GLP-1. Двата лека беа развиени за лекување на дијабетес тип 2 преку стимулирање на производството на инсулин и намалување на нивото на шеќер во крвта по некое време.

Дијабетесот тип 2 е сложена хронична болест која се јавува кога телото не може да генерира доволно инсулин или ефикасно да го користи. На луѓето со дијабетес тип 2 им е потребен постојан третман за да го задржат нивото на инсулин и шеќер во крвта под контрола.