Η Ευρωπαϊκή Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να εκδώσει απόφαση για τη χρήση του αντι-COVID εμβολίου της Moderna στην ηλικιακή ομάδα 12 έως 17 ετών, μετά από αίτηση του κατασκευαστή, αναφέρουν ξένα μέσα ενημέρωσης.
Η επιτροπή του EMA ανακοίνωσε ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση των δεδομένων και πρόσθεσε ότι ενδέχεται να υπάρξει καθυστέρηση εάν ο EMA χρειαστεί πρόσθετες πληροφορίες.
Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιείται στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης για άτομα άνω των 18 ετών, καθώς και στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Η εταιρεία έχει επίσης ζητήσει έγκριση στον Καναδά για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους και σχεδιάζει να εφαρμόσει και στις ΗΠΑ.
Εάν εγκριθεί, το εμβόλιο της Moderna θα γίνει το δεύτερο που θα εγκριθεί για χρήση σε εφήβους στην ΕΕ μετά το εμβόλιο Pfizer/BioNTech.
Ο εμβολιασμός των παιδιών θεωρείται σημαντικός για την επίτευξη ανοσίας της αγέλης έναντι του νέου κοροναϊού.
-
Ο EMA στις αρχές Οκτωβρίου αποφασίζει για την τρίτη δόση του αντι-COVID εμβολίου
-
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna για παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών
-
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει το Moderna για παιδιά ηλικίας 12-17 ετών
-
Νέα εμβόλια κατά του COVID-19 έχουν εγκριθεί από τον FDA
-
Ο FDA εγκρίνει εμβόλια κατά της COVID για βρέφη και παιδιά προσχολικής ηλικίας